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Bonnes Pratiques Industrielles pour Produits pharmaceutiques
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Bonnes Pratiques Industrielles pour Produits pharmaceutiques
Un Plan pour Contrôle de Qualité Total de Fabricant à Consommateur, 5ème édition
Sidney H. Perruque
Date de Publication octobre 2000
Éditeur Taylor et François Ltd
Pages 752
Format : pdf
Taille : 8Mo
Bonnes Pratiques Industrielles pour Produits pharmaceutiques
Un Plan pour Contrôle de Qualité Total de Fabricant à Consommateur, 5ème édition
Sidney H. Perruque
Résumé
Cela la référence nouvellement révisée et étendue examine les Etats-Unis la politique(police) légale et gouvernementale affectant la fabrication domestique(intérieure) et multinationale pharmaceutique, la recommandation des façons pragmatiques d'interpréter et observer la Bonne Pratique FDA Actuelle Industrielle (CGMP) des critères réglementaires et liés et le concentrant sur la redistribution géographique d'équipements industriels, l'adaptation(logement) d'une diversité de direction régulatrice et statutaire, l'adaptation aux ressources disparates humaines et les nouveaux secteurs de croissance de fabrication et la distribution de remèdes homéopathiques et des suppléments diététiques, en plus du contrôle de qualité plus grand exigé de pharmaciens et d'autres distributeurs autorisés. La cinquième Édition couvre la licenciation mutuel, des joint-ventures, des alliances stratégiques, des fusions, des acquisitions et les déshabillages(désaisissements) qui soulignent la nécessité de maintenir(entretenir) le contrôle de qualité!
Ajoute les descriptions de Malcolm Baldrige la Récompense(sentence) de Qualité Nationale et l'ISO 9000 cette satisfaction de client de commande.
En mettant en évidence problèmes-clés et différences parmi GMPS de l'Europe, le Canada et l'Organisation de Santé du Monde, la Cinquième Édition de Bonnes Pratiques Industrielles pour Produits pharmaceutiques
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